Información Importante de Seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Wegovy^®?

Wegovy^® podría causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Posibles tumores de la glándula tiroidea, incluyendo cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si tiene un bulto o hinchazón en el cuello, tiene ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar. Estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios realizados en roedores, Wegovy^® y otros medicamentos que actúan como Wegovy^® causaron tumores de la glándula tiroidea, incluso cáncer de tiroides. Se desconoce si Wegovy^® causará tumores de la glándula tiroidea o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) en personas.
• No use Wegovy^® si usted o alguna persona de su familia alguna vez han tenido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (NEM 2).

No use Wegovy^®:

• Si usted o alguna persona de su familia alguna vez han tenido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (NEM 2).
• Si ha tenido una reacción alérgica grave a la semaglutida o a alguno de los ingredientes de Wegovy^®.
  

Antes de usar Wegovy^®, informe a su proveedor de atención médica si tiene alguna otra afección médica, incluyendo lo siguiente:

• Si tiene o ha tenido problemas en el páncreas o los riñones.
• Si tiene diabetes tipo 2 y antecedentes de retinopatía diabética.
• Si tiene o ha tenido depresión, pensamientos suicidas o problemas de salud mental.
• Si tiene programada una cirugía u otros procedimientos que utilizan anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda).
• Si está embarazada o planea quedar embarazada. Wegovy^® podría dañar a su bebé en gestación. Debe dejar de usar Wegovy^® 2 meses antes de planear quedar embarazada.
• Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si Wegovy^® pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que usa, tanto de venta con receta como de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Wegovy^® podría afectar la manera en la que actúan algunos medicamentos, y algunos medicamentos podrían afectar la manera en la que actúa Wegovy^®. Informe a su proveedor de atención médica si está usando otros medicamentos para tratar la diabetes, como sulfonilureas o insulina. Wegovy^® hace más lento el proceso del vaciado del estómago y puede afectar los medicamentos que deben pasar por el estómago rápidamente.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Wegovy^®?

Wegovy^® podría causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de usar Wegovy^® y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Puede sentir el dolor desde el abdomen hasta la espalda.
• Problemas de la vesícula biliar. Wegovy^® puede causar problemas en la vesícula biliar, incluidos cálculos biliares. Algunos cálculos biliares podrían requerir cirugía. Llame a su proveedor de atención médica si tiene síntomas como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) o heces de color arcilla.
  
• Aumento del riesgo de un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), especialmente aquellos que también usan medicamentos para tratar la diabetes como insulina o sulfonilureas. Este puede ser un efecto secundario grave. Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo reconocer y tratar un nivel bajo de azúcar en la sangre, y cómo controlar su nivel de azúcar en la sangre antes de comenzar a usar Wegovy^® y mientras usa Wegovy^®. Las señales y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre podrían incluir mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos o sensación de nerviosismo.
  
• Problemas renales (insuficiencia renal). En las personas que tienen problemas renales, la diarrea, las náuseas y los vómitos podrían causar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que podría hacer que los problemas renales empeoren. Es importante que beba líquidos para ayudar a disminuir la probabilidad de deshidratación.
• Problemas estomacales graves. Se han reportado problemas estomacales, algunas veces graves, en personas que usan Wegovy^®. Informe a su proveedor de atención médica si tiene problemas estomacales que son graves o que no desaparecen.
• Reacciones alérgicas graves. Deje de usar Wegovy^® y obtenga atención médica de inmediato si presenta alguno de los síntomas de una reacción alérgica grave, incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón intensos; desmayo o sensación de mareo; o latidos cardíacos acelerados.
  
• Cambios en la visión en personas con diabetes tipo 2. Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con Wegovy^®.
  
• Aumento del ritmo cardíaco. Wegovy^® puede aumentar su ritmo cardíaco mientras usted se encuentre en reposo. Informe a su proveedor de atención médica si siente que su corazón late fuerte o se acelera en el pecho y esto dura varios minutos.
  
• Depresión o pensamientos suicidas. Debe prestar atención a cualquier cambio mental, sobre todo los cambios repentinos en su estado de ánimo, comportamientos, pensamientos o sentimientos. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún cambio mental nuevo, que empeore o que le preocupe.
• Ingreso de alimentos o líquidos a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que utilizan anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda). Wegovy^® podría aumentar la probabilidad de que los alimentos ingresen a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Informe a todos sus proveedores de atención médica que está tomando Wegovy^® antes de la fecha programada para su cirugía u otros procedimientos. 

Los efectos secundarios más comunes de Wegovy^® podrían incluir: náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago (abdomen), dolor de cabeza, cansancio (fatiga), malestar estomacal, mareos, sensación de hinchazón, eructos, un nivel bajo de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2, gases, gripe estomacal, acidez estomacal y goteo nasal o dolor de garganta.

¿Qué es Wegovy^®?

La inyección de 2.4 mg de WEGOVY^® (semaglutide) es un medicamento inyectable de venta con receta que se usa con un plan de alimentación reducido en calorías y un aumento de la actividad física:

• para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves como muerte, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en adultos con enfermedades cardíacas conocidas quienes tienen obesidad o exceso de peso;
• que podría ayudar a adultos y niños de 12 años o más con obesidad, o a algunos adultos con exceso de peso quienes también tienen problemas médicos relacionados con el peso, para ayudarlos a bajar de peso y mantenerlo.

Wegovy^® contiene semaglutida y no debe usarse de manera conjunta con otros productos que contengan semaglutida u otros medicamentos agonistas del receptor del GLP-1.

Se desconoce si el uso de Wegovy^® es seguro y eficaz en niños menores de 12 años.

Consulta la Información de Prescripción y la Guía del Medicamento para Wegovy^®.

Wegovy^® es un medicamento de venta con receta.

Le recomendamos notificar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

Este sitio web está destinado a pacientes de los Estados Unidos únicamente.